来源：医法汇
据中国之声《新闻纵横》报道,随着这些年大家对美的追求越来越迫切,对追求美的方式越来越包容,整容不再是一个被忌讳的话题。但由于我国整形美容市场缺乏有效的监管,法律制度保障欠缺,近些年来,整形美容不成反遭破相、造成伤害的事例时有发生。
为了更加严厉打击非法医疗美容行为,国家卫生计生委、中央网信办、公安部等七个部门联合发布《严厉打击非法医疗美容专项行动方案》,力图从全链条对非法行为说不。目前,我国整容行业存在哪些乱象?全链条打击的目的能最终实现吗?
“那个院长医生给我取出来说里面已经全部化脓了,细菌感染。他前期工作很多没有做好,不知道是不是产品的问题,这些事情很难说。”说这些话的是一位整容失败的刘小姐,翻看过去的照片刘小姐眉目清秀,但现如今她的半边脸红肿且被厚厚的纱布盖住。随着医疗美容近些年的火爆,由此衍生出的乱象也经常见诸报端。
医疗美容通常属于卫生行政管,但不少整形美容都是发生在非医疗机构里,如一些理发店、美容院、工作室等,甚至有不法分子还会回收废旧的药品盒子。上海市徐汇区市场监督局执法大队副中队长李科介绍,“在案件调查过程中发现这些盒子有回收的,这个盒子在市面销售价格70块钱一个,我们非常怀疑是用来做假的产品,在市面上进行销售。”
更有一些所谓的医师随便参加一些课程就开始独立行医。中国整形美容协会秘书长、中国医学科学院整形外科医院副院长赵振民此前针对曝光过的不合规的微整形培训表示,不是参加过所谓的微整形培训、学习,就能独立从事微整形项目。“拿上这个证后能不能做微整形,比如注射玻尿酸、注射肉毒素,独立开展工作,得有主治医师资格,或主诊医生才能给别人做微整形,独立做一些微创手术等微整形项目。”
数据表明,目前中国约有1万多家医疗美容机构,从业人员超过3000万。来自国家工商联统计数字更是指出,我国整形美容业以每年20%的发展速度递增。尽管整形美容业前景一片辉煌,但是现实却不容乐观。据中国消费者协会的统计显示,此前十年左右的时间里,我国平均每年因为整形美容导致毁容毁形的投诉多达近2万起,有业内人士称10年间已经有20万张脸被“三非整形”(即非法医疗机构、非从事医疗美容的专业医师、非法的药品)毁掉。
为了更加严厉打击非法医疗美容行为,本月27日,国家卫生计生委综合监督局发布《关于开展严厉打击非法医疗美容专项行动的通知》称,国家卫生计生委、中央网信办、公安部、人力资源社会保障部、海关总署、工商总局、食品药品监管总局决定于2017年5月至2018年4月联合开展严厉打击非法医疗美容专项行动,并发布详细《严厉打击非法医疗美容专项行动方案》。
与以往不同的是,此次发布的《方案》显示,从注射用透明质酸钠、胶原蛋白、肉毒毒素等药品以及医疗器械的生产经营使用,到医疗美容培训,再到广告推广,整个医疗美容行业链条,都涵盖在此次专项行动之中。同时这次专项行动还实现了各部门联动,由国家卫生计生委等七个部门联合开展,七部门将各司其职、分工一一细化,从全链条堵漏。
在北京大学医学人文研究院副教授王岳看来,短期内方案的出台会产生一定积极影响,但长远看来还需要借助社会力量。“这种政府联合发文可能只对阶段性的一些美容广告,或一些很明显的存在误导消费者的商业行为有短期震慑作用,甚至有些机构会避避风头,从长期来看这种联合发文的方式效果不大。更重要的是要建立一种有效的医疗美容违法行为纠错机制,特别是要借助社会力量,而不是政府的力量,应该把法律的牙齿装在消费者的嘴里,去咬违法者。”
对于我国目前医疗美容界的法律法规,王岳认为要想让美容医疗商家诚信经营,需要真正建立对特殊侵权的惩罚性赔偿制度。我国法律制度对医疗美容损害赔偿太低,特别是精神抚慰金的赔偿。很多学者也呼吁民事赔偿应有观念上的突破,真正建立对特殊侵权的惩罚性赔偿制度,特别是借助公益诉讼机制鼓励消费者抱团取暖,鼓励消费者通过公益诉讼机构降低成本,这样才能长远角度去震慑提供医疗服务美容的商家,让他们做到诚信经营而不欺骗消费者。
关于开展严厉打击非法医疗美容专项行动的通知
国卫办监督函〔2017〕510号
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团卫生计生委（卫生局）、网信办、公安厅（局）、人力资源社会保障厅（局）、工商局（市场监督管理局）、食品药品监管局，各直属海关：
随着经济社会发展，人民群众生活水平提高，医疗美容需求日渐旺盛，越来越多消费者选择注射透明质酸钠（即玻尿酸）、胶原蛋白、肉毒毒素等进行“微整形”医疗美容。一些不法分子为牟取利益，无相应资质非法制售使用注射用透明质酸钠、胶原蛋白、肉毒毒素等药品、医疗器械，造成危害和影响消费者健康的事件时有发生。近年来，各有关部门密切配合，开展了一系列专项行动，不断加大监管力度，依法严肃查处违法违规行为，取得了一定成效。为进一步维护消费者合法权益，保护人民健康，国家卫生计生委、中央网信办、公安部、人力资源社会保障部、海关总署、工商总局、食品药品监管总局决定于2017年5月-2018年4月联合开展严厉打击非法医疗美容专项行动。现将《严厉打击非法医疗美容专项行动方案》印发给你们(可从国家卫生计生委官方网站下载)，请认真组织实施。
国家卫生计生委办公厅
中央网信办秘书局
公 安 部 办 公 厅
人力资源社会保障部办公厅
海 关 总 署 办 公 厅
工 商 总 局 办 公厅
食品药品监管总局办公厅
2017年5月18日
（信息公开形式：主动公开）
严厉打击非法医疗美容专项行动方案
一、工作目标
各有关部门相互配合，覆盖注射用透明质酸钠、胶原蛋白、肉毒毒素等药品、医疗器械生产经营使用，医疗美容培训，广告推广全链条，以查处案件为抓手，发现一起查处一起，露头就打，绝不手软，严厉惩治违法犯罪活动，查处一批大案要案，曝光一批违法企业单位，惩处一批不法分子，坚决有效遏制医疗美容市场乱象。建立严重违法犯罪者“黑名单”，并纳入社会信用体系，实施联合惩戒。同时坚持破立结合、打建并举，逐步完善相关法律法规、政策措施，健全长效机制，加强管理，促进医疗美容产业规范健康发展，切实维护消费者合法权益。
二、工作任务
（一） 严厉打击无证行医，规范医疗美容服务行为。注射美容属于医疗美容范畴，必须在取得合法资质的医疗机构开展。一是加强生活美容机构监管，查处生活美容机构以及其他机构未取得相应资质开展医疗美容服务的行为；二是查处无医师资质的个人开展医疗美容服务的行为；三是查处医师到非医疗机构开展医疗美容服务的行为；四是以投诉举报为线索，查处利用宾馆酒店、会所、居民住宅等场所违法开展医疗美容的行为，严厉打击非法行医、危害药品安全等违法犯罪活动；五是加强美容医疗机构监管，以注射美容为重点，规范医疗美容服务行为。
（二） 严厉打击非法制售药品医疗器械。加强对药品医疗器械生产经营企业的监督检查，依法查处违法违规生产经营注射用透明质酸钠、胶原蛋白、肉毒毒素等药品、医疗器械行为。严厉打击走私注射用透明质酸钠、胶原蛋白、肉毒毒素等药品、医疗器械行为。
（三） 严肃整治违规医疗美容培训。医疗美容培训属于医疗技术专业培训，必须由具备资质的医疗机构、医学院校开展，培训师资和培训对象应当符合《医疗美容服务管理办法》等规定。加强对职业技能培训机构监督管理，严肃查处违规开展“微整形”等医疗美容培训行为，查处不具备资质开展培训的机构、单位和个人。
（四） 严肃查处违法广告和互联网信息。加强广告监管，查处违法发布广告行为。加强互联网和美展会“微整形”相关信息监控，清理互联网不良信息。
三、职责分工
（一） 卫生计生部门。国家卫生计生委负责牵头制定专项行动工作方案，组织协调专项行动各成员单位；国家卫生计生委监督中心牵头负责专项行动方案具体组织实施，牵头加强互联网不良信息监测。地方各级卫生计生行政部门及其监督机构负责结合医疗机构依法执业专项监督检查，加强美容医疗机构监管，规范医疗美容服务行为，打击无证行医行为，定期向国家卫生计生委监督中心报送互联网不良信息监测结果。
（二） 食品药品监管部门。负责加强药品、医疗器械生产经营企业的监督检查，打击非法制售药品、医疗器械等行为。
（三） 海关。负责打击走私药品、医疗器械行为。
（四） 人力资源社会保障部门。加强职业技能培训机构监管，查处违规开展职业技能培训行为。
（五） 工商行政管理部门。加强广告监管，查处未经卫生计生行政部门审查和未按照《医疗广告审查证明》违法发布医疗美容广告的行为。依法加强对美容院的监管，对检查发现的美容院涉嫌未取得《医疗机构执业许可证》开展注射美容等医疗美容的，依法移送卫生计生行政部门。
（六） 网信部门。依法处置相关部门认定的互联网“微整形”相关不良信息，查处违法违规网站。
（七） 公安机关。配合相关行政执法部门开展联合执法；依法严厉打击非法行医、危害药品安全等犯罪活动。
（八） 行业协会。配合行政部门加强行业管理，加强医疗美容宣传教育和科学引导，推动行业自律，促进行业健康有序发展。
四、时间安排
（一） 集中行动阶段（2017年5月-10月）。国家卫生计生委会同相关部门联合印发专项行动方案，召开电视电话会议进行部署。各地区各相关部门按照方案内容制定具体措施，建立工作机制，集中开展工作。国家卫生计生委会同有关部门组织对部分省份进行督查。
（二） 阶段性总结阶段（2017年11月）。各地区、各部门总结专项行动集中行动阶段工作情况，各省（区、市）专项行动牵头部门于2017年11月15日前将阶段性工作总结（包括专项行动集中行动阶段工作情况、取得的成效、存在的问题和困难、下一步工作安排以及汇总表）报送国家卫生计生委。
（三） 长效机制建设和巩固阶段（2017年12月-2018年4月）。各地区、各部门对前期工作存在的主要问题进行逐项整改和“回头看”，国家卫生计生委监督中心组织对部分地方进行抽查。完善法律法规，出台政策措施，建立健全长效机制，促进医疗美容产业规范健康发展。各省（区、市）专项行动牵头部门于2018年4月30日前将专项行动工作总结报送国家卫生计生委。国家卫生计生委召开全国电视电话会议进行总结，并将专项行动情况报告国务院。
五、工作要求
（一） 高度重视，加强组织领导。医疗美容消费者众，社会关注度高，各地区各部门要高度重视，站在服务和保障民生的高度，以对人民群众健康高度负责的态度，准确把握专项行动重要意义，充分认识开展专项行动的紧迫性。国家卫生计生委牵头建立专项行动联络员制度，各有关部门负责相关工作的处级负责同志为联络员，定期召开联络员会议，沟通信息，通报进展，研究工作。各地要切实加强组织领导，抓紧组织实施，扎实开展专项行动，确保各项工作任务落到实处。美容医疗机构要切实增强依法执业意识，强化自律，规范医疗美容服务行为。
（二） 密切配合，形成工作合力。专项行动四项工作任务环环相扣，各有侧重，缺一不可，各有关部门要按照分工依法履职，强化事中事后监管，相互协作，密切配合，形成工作合力。对于工作中发现涉及其他部门职责的案件线索，要及时通报相应部门。对涉嫌犯罪的案件线索，各行政执法部门要按要求及时依法移送公安机关，各级公安机关要依法受理，对符合立案标准的及时立案，依法严厉打击。要建立重大案件会商机制，加强重点案件线索的梳理、研判和会商，切实明确法律依据。通过专项行动，要不断健全完善部门联合、区域协作、社会共治、打建并举的工作机制。
（三） 强化宣传，正面舆论引导。各地区各部门要加强宣传，制作多种形式的宣传材料，利用传统媒体、新媒体等多渠道进行宣传，协调手机运营商推送公益广告，广泛开展科普宣传，发布警示信息，宣传专项行动进展，曝光大案要案和典型案例，揭示违法违规行为可能的危害和后果，提升消费者辨识能力，引导公众理性认知，倡导消费者自觉选择正规美容医疗机构接受医疗美容服务。国家卫生计生委在中国整形美容协会设立全国投诉举报电话（010-68227123），并在中国整形美容协会官方网站（www.capa.org.cn）设立投诉举报专栏。各地也要设立举报电话，积极发挥乡镇街道、村（居）委会等基层组织及卫生计生监督协管员作用，畅通投诉举报渠道。各部门对职责范围内的投诉举报要及时核查，做到件件有回音、事事有着落，依法严肃处理，营造社会共治氛围。
（四） 加强督查，狠抓工作落实。各地区各部门要按照方案要求，切实履职到位，确保专项行动取得实效。国家卫生计生委和有关部门将组成联合督查组，对部分省（区、市）进行专项督查。各地区各相关部门要定期组织督查工作，了解基层专项行动进展，协助解决基层工作问题困难，扎实推动专项行动任务落实。对于专项行动中好的经验做法，要及时总结和推广。对在专项行动中组织领导不力、工作措施落实不到位的，要追究相关人员责任并进行通报。
（五） 标本兼治，健全长效机制。各地区各部门要积极探索长效机制建设，进一步完善管理制度，加强监管。一是完善相关法律法规，扎紧制度的笼子；二是研究出台指导意见，完善医疗美容相关标准、项目目录，促进医疗美容产业规范健康发展；三是出台措施加强医疗美容培训管理，进一步明确培训机构、培训师资、培训对象、培训内容等要求；四是加强政务信息公开，加大辖区内美容医疗机构许可、处罚等信息公开力度，对严重违法犯罪的机构和个人要建立“黑名单”，并纳入社会信用体系，实施联合惩戒；五是美容医疗机构要认真落实主体责任，主动公开本机构医疗美容服务的医师、项目、价格，定期开展依法执业自查整改，并报告属地卫生计生委及其监督机构；六是要充分发挥行业协会的作用，参与政策制定，加强行业自律，宣传相关知识，维护行业信誉，规范医疗美容服务行为。
医疗美容服务管理办法（2016年修正本）
（2002年1月22日卫生部令第19号公布 根据2016年1月19日中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第8号《国家卫生计生委关于修改〈外国医师来华短期行医暂行管理办法〉等8件部门规章的决定》修正）
第一章 总则
第一条 为规范医疗美容服务，促进医疗美容事业的健康发展，维护就医者的合法权益，依据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士管理办法》，制定本办法。
第二条 本办法所称医疗美容，是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。
本办法所称美容医疗机构，是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构。
本办法所称主诊医师是指具备本办法第十一条规定条件，负责实施医疗美容项目的执业医师。
医疗美容科为一级诊疗科目，美容外科、美容牙科、美容皮肤科和美容中医科为二级诊疗科目。
医疗美容项目由卫生部委托中华医学会制定并发布。
第三条 凡开展医疗美容服务的机构和个人必须遵守本办法。
第四条 卫生部（含国家中医药管理局）主管全国医疗美容服务管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门（含中医药行政管理部门，下同）负责本行政区域内医疗美容服务监督管理工作。
第二章 机构设置、登记
第五条 申请举办美容医疗机构或医疗机构设置医疗美容科室必须同时具备下列条件：
（一）具有承担民事责任的能力；
（二）有明确的医疗美容诊疗服务范围；
（三）符合《医疗机构基本标准（试行）》；
（四）省级以上人民政府卫生行政部门规定的其他条件。
第六条 申请举办美容医疗机构的单位或者个人，应按照本办法以及《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》的有关规定办理设置审批和登记注册手续。
卫生行政部门自收到合格申办材料之日起30日内作出批准或不予批准的决定，并书面答复申办者。
第七条 卫生行政部门应在核发美容医疗机构《设置医疗机构批准书》和《医疗机构执业许可证》的同时，向上一级卫生行政部门备案。
上级卫生行政部门对下级卫生行政部门违规作出的审批决定应自发现之日起30日内予以纠正或撤销。
第八条 美容医疗机构必须经卫生行政部门登记注册并获得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动。
第九条 医疗机构增设医疗美容科目的，必须具备本办法规定的条件，按照《医疗机构管理条例》及其实施细则规定的程序，向登记注册机关申请变更登记。
第十条 美容医疗机构和医疗美容科室开展医疗美容项目应当由登记机关指定的专业学会核准，并向登记机关备案。
第三章 执业人员资格
第十一条 负责实施医疗美容项目的主诊医师必须同时具备下列条件：
（一）具有执业医师资格，经执业医师注册机关注册；
（二）具有从事相关临床学科工作经历。其中，负责实施美容外科项目的应具有6年以上从事美容外科或整形外科等相关专业临床工作经历；负责实施美容牙科项目的应具有5年以上从事美容牙科或口腔科专业临床工作经历；负责实施美容中医科和美容皮肤科项目的应分别具有3年以上从事中医专业和皮肤病专业临床工作经历；
（三）经过医疗美容专业培训或进修并合格，或已从事医疗美容临床工作1年以上；
（四）省级人民政府卫生行政部门规定的其他条件。
第十二条 不具备本办法第十一条规定的主诊医师条件的执业医师，可在主诊医师的指导下从事医疗美容临床技术服务工作。
第十三条 从事医疗美容护理工作的人员，应同时具备下列条件：
（一）具有护士资格，并经护士注册机关注册；
（二）具有二年以上护理工作经历；
（三）经过医疗美容护理专业培训或进修并合格，或已从事医疗美容临床护理工作6个月以上。
第十四条 未经卫生行政部门核定并办理执业注册手续的人员不得从事医疗美容诊疗服务。
第四章 执业规则
第十五条 实施医疗美容项目必须在相应的美容医疗机构或开设医疗美容科室的医疗机构中进行。
第十六条 美容医疗机构和医疗美容科室应根据自身条件和能力在卫生行政部门核定的诊疗科目范围内开展医疗服务，未经批准不得擅自扩大诊疗范围。
美容医疗机构及开设医疗美容科室的医疗机构不得开展未向登记机关备案的医疗美容项目。
第十七条 美容医疗机构执业人员要严格执行有关法律、法规和规章，遵守医疗美容技术操作规程。
美容医疗机构使用的医用材料须经有关部门批准。
第十八条 医疗美容服务实行主诊医师负责制。医疗美容项目必须由主诊医师负责或在其指导下实施。
第十九条 执业医师对就医者实施治疗前，必须向就医者本人或亲属书面告知治疗的适应症、禁忌症、医疗风险和注意事项等，并取得就医者本人或监护人的签字同意。未经监护人同意，不得为无行为能力或者限制行为能力人实施医疗美容项目。
第二十条 美容医疗机构和医疗美容科室的从业人员要尊重就医者的隐私权，未经就医者本人或监护人同意，不得向第三方披露就医者病情及病历资料。
第二十一条 美容医疗机构和医疗美容科室发生重大医疗过失，要按规定及时报告当地人民政府卫生行政部门。
第二十二条 美容医疗机构和医疗美容科室应加强医疗质量管理，不断提高服务水平。
第五章 监督管理
第二十三条 任何单位和个人，未取得《医疗机构执业许可证》并经登记机关核准开展医疗美容诊疗科目，不得开展医疗美容服务。
第二十四条 各级地方人民政府卫生行政部门要加强对医疗美容项目备案的审核。发现美容医疗机构及开设医疗美容科的医疗机构不具备开展某医疗美容项目的条件和能力，应及时通知该机构停止开展该医疗美容项目。
第二十五条 各相关专业学会和行业协会要积极协助卫生行政部门规范医疗美容服务行为，加强行业自律工作。
第二十六条 美容医疗机构和医疗美容科室发生医疗纠纷或医疗事故，按照国家有关规定处理。
第二十七条 发布医疗美容广告必须按照国家有关广告管理的法律、法规的规定办理。
第二十八条 对违反本办法规定的，依据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士管理办法》有关规定予以处罚。
第六章 附则
第二十九条 外科、口腔科、眼科、皮肤科、中医科等相关临床学科在疾病治疗过程中涉及的相关医疗美容活动不受本办法调整。
第三十条 县级以上人民政府卫生行政部门应在本办法施行后一年内，按本办法规定对已开办的美容医疗机构和开设医疗美容科室的医疗机构进行审核并重新核发《医疗机构执业许可证》。
第三十一条 本办法自2002年5月1日起施行。
来源：中国法院网、国家卫计委综合监督局